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在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。

　　　　早在2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），明确将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为三类医疗器械管理，并强调2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。规定发布之后，多家美容仪品牌进行大幅度降价促销，部分品牌降价幅度达到50%，也有部分品牌的降价幅度高达80%。随着政策规定期限的到来，不少家用美容仪陆续停售了射频美容仪。在2023财年的财报中，雅萌方面提到了降价促销停售等对其发展的影响。