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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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全国人大代表 李政:资金扶持方面,要加大扶持力度,尤其是中小型企业在研发本身投入比较高,通过资金的支持来让中小型企业有能力、有实力去研发,投入研发。可以通过科研机构与企业的深度融合,以研发之后的产出和应用的比例进行补贴,另外在一些贷款方面,一些融资渠道方面能够更宽松一些,让中小型企业愿意去从事研发,并且研发之后有对应的回报。
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