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需要注意的是,应用于肿瘤领域的PD-1药物属于PD-1抑制剂,而像Rosnilimab这样的药物属于PD-1激动剂。据AnaptysBio介绍,Rosnilimab作为一种靶向疗法,旨在耗竭PD-1高表达的T细胞,并激活其余的PD-1阳性T细胞,以将免疫系统恢复至稳态状态。
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“虽有明文规定,但由于监管力度不足、监管成本较大、违法成本较低等现实原因,实际上难以充分落实相关法律法规、监管政策以及行业自律规范。建议进一步修订和完善相关法律法规,确保规范的可操作性,使相关规范能真正落地实施,同时建议适当提高对违法行为的惩处力度,如提高处罚金额,增强法律的威慑力。”葛友山说。
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