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孙晋建议，监管部门应加强制度建设、统一监管规范，出台相关指导文件，明确运营商的责任和义务。同时，加大执法监管力度，及时采取约谈、警告等手段纠正违规行为。加强与消费者保护组织的合作，提升消费者风险意识，吸纳消费者协会的建议，切实维护消费者合法权益。
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在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。
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