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《操作指引》的适用范围，主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》（即“两个清单”）内药品。目前，国家“两个清单”共计纳入短缺药品共57种，省级“两个清单”增补药品据不完全统计一般不超过20个，在已上市药品中的占比有限。“因此，虽然《操作指引》对于短缺药品公平定价、诚信定价提出了更高要求，但从涉及面来看，对整个医药行业的影响很小。”国家医保局称。
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构建高标准全国统一大市场的总体问题在于如何实现市场机制的高效运作与政府作用的精准发挥之间的协调统一，以促进经济高质量发展和实现社会公平正义。这就包括推动市场基础制度规则统一、市场监管公平统一、市场设施高标准联通，确保各类市场主体的合法权益得到保障，同时激发市场主体的活力和创新动力；如何优化政府职能，转变政府角色，从直接干预经济活动转向为市场主体提供良好的公共服务和制度环境，实现政府治理能力的现代化；如何处理好政府与市场的关系，既充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，又更好发挥政府在宏观调控、市场监管、公共服务等方面的作用，推动有效市场和有为政府更好结合，实现经济的可持续发展和社会的全面进步。政府既要充分发挥引导和培育高层次市场功能的作用，解决市场难以解决的问题以及资源配置过程中可能出现的损害生态环境等负外部性问题；又要确保不干扰市场机制的正常运行，实现“放得活”与“管得住”的辩证统一。这就要求解决好如何进一步激发各类市场主体活力，提升企业创新能力和竞争力，完善产权制度和要素市场化配置，营造公平竞争的市场环境。处理好政府与市场的关系，明确政府职能边界，提高宏观调控的科学性、精准性和有效性，实现有为政府与有效市场的有机结合。构建好适应新发展格局的市场经济体制，推动国内国际双循环相互促进，提升开放型经济水平，应对外部风险挑战。
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