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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长 陈音江:通过明察暗访的这种方式,去加大监管的时效性。另外是针对一些投诉比较多的、曝光量比较大的,或者偏远地区的小的加油站,我觉得要把它列入重点监管对象,只有通过多种的监管方式,才能有效地从根源上,或者说从源头上去解决这种问题。
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