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针对一系列新问题,国家相关部门开展了一系列研究,并将其转化为研发指引以及有针对性的指导原则,帮助企业提高研发质效。例如,药品审评中心2024年1月12日发布的《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》等,成为推进我国药品监管科学化、法治化、现代化的重要组成。
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公开医学信息显示,表皮生长因子目前在我国只能作为药品使用。早在2019年,国家药监局就在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出:“表皮生长因子不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有EGF的,均属于违法产品。”解答称,表皮生长因子临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长,但对少数“皮肤屏障功能不全”者存在安全隐患。郭女士向陕西省药监局咨询械字号产品能否添加表皮生长因子,回复称医疗器械未经审批不能添加药品。
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