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“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者,此前,干细胞治疗技术(非血液领域)是按药品审批,还是按医疗技术备案,一直是业内热议的话题。此次上市意味着按药品获批之路已经走通。
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根据使用目的的不同,脑机接口技术又可具体分为修复型脑机接口技术和增强型脑机接口技术两类。修复型脑机接口技术以医疗为目的,想要实现的是对某些神经性疾病的预防和治疗。由于这事关个体最基本的生命和健康利益,而保有个体基本的生命和健康利益是个体最基本、最正当的利益诉求,所以该技术的使用在理论上的争议并不大。不过,考虑到脑机接口技术是对大脑神经活动的干预和指导,相关研究人员要充分认识到该技术的使用可能会给人的身心带来影响,对使用中可能导致的身心伤害与权利侵犯应采取严格的伦理审查措施。对于增强型脑机接口技术,由于该技术尚处于发展初期,技术适用的社会领域、合理的增强程度还不确定,其对人类造成的不利影响还不明确,相较于修复型脑机接口技术,存在更多的未知风险。所以,在使用增强型脑机接口技术时,需充分考虑其使用的风险和收益,采取更严格的伦理审查措施,把对人类造成的消极影响最小化。
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