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“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者,此前,干细胞治疗技术(非血液领域)是按药品审批,还是按医疗技术备案,一直是业内热议的话题。此次上市意味着按药品获批之路已经走通。
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经深入调查,执法部门发现,湖南通某环保科技有限公司存在掩护该制药公司偷排污水、篡改监测数据,逃避生态环境部门监管和查处的违法行为;湖南某检测有限公司作为承担环境影响评价机构,在环境服务活动中弄虚作假,出具虚假检测报告,致使该制药公司逃避环保部门监管;作为污水处理设备供应商,湖南登某环保科技有限公司甚至指导该制药公司铺设暗管、拔出地埋式排污管道三通管,通过暗管将未经处理的污水排入浏阳河。
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