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2023年12月,东阳光药向美国食品药品监督管理局提交生物类似药甘精胰岛素的BLA,同时在继续开展相关工作。东阳光药表示,公司并有望成为首家获得FDA豁免III期临床试验并在美国销售甘精胰岛素的中国制药公司。
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根据使用目的的不同,脑机接口技术又可具体分为修复型脑机接口技术和增强型脑机接口技术两类。修复型脑机接口技术以医疗为目的,想要实现的是对某些神经性疾病的预防和治疗。由于这事关个体最基本的生命和健康利益,而保有个体基本的生命和健康利益是个体最基本、最正当的利益诉求,所以该技术的使用在理论上的争议并不大。不过,考虑到脑机接口技术是对大脑神经活动的干预和指导,相关研究人员要充分认识到该技术的使用可能会给人的身心带来影响,对使用中可能导致的身心伤害与权利侵犯应采取严格的伦理审查措施。对于增强型脑机接口技术,由于该技术尚处于发展初期,技术适用的社会领域、合理的增强程度还不确定,其对人类造成的不利影响还不明确,相较于修复型脑机接口技术,存在更多的未知风险。所以,在使用增强型脑机接口技术时,需充分考虑其使用的风险和收益,采取更严格的伦理审查措施,把对人类造成的消极影响最小化。
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