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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
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南京中院立案受理后，依法组成合议庭，适用普通代表人诉讼程序进行审理。南京中院出具《民事裁定书》，认为此案拟适用普通代表人诉讼程序，并明确本案权利人范围为满足下列条件之一，且与本案具有相同种类诉讼请求的投资者：
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