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“干细胞成为药品前,需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市,意味着我国在这方面已趋完善,法规体系也逐步建立。”1月4日,国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者,此前,干细胞治疗技术(非血液领域)是按药品审批,还是按医疗技术备案,一直是业内热议的话题。此次上市意味着按药品获批之路已经走通。
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再生医学可利用干细胞来创建和增强现有肌肉。然而,仅植入成肌细胞并不能解决问题,因为大多数情况下,新细胞不会融入现有的肌肉中,而是会死亡。但在肌肉存在损伤或患有杜氏肌萎缩症等特定疾病时,肌肉纤维的萎缩速度快于修复速度,肌肉处于“修复模式”,骨骼肌组织中的干细胞被激活,从而实现细胞移植。
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