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研究结果显示,研究中没有发生导致死亡的严重不良事件。玛舒拉沙韦组和安慰剂组的不良事件发生率分别是43.8%和40.4%,药物相关的不良事件的发生率分别是28.4%和23.3%,大多数不良事件为轻度至中度,无须对症治疗即可缓解。以上结果说明该药物安全性良好。
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目前,相关车型视同扩展也仅局限于车辆基础信息、污染物排放控制装置等。对于涉及“三电”系统的技术条件尚未纳入视同扩展范围。这种缺失导致在管理上未能全面覆盖混合动力车型核心技术特性。同时,由于混合动力汽车存在电量消耗(CD)模式、电量保持(CS)模式等多种模式,且CD模式可进行多个WLTC工况循环,因此,不同于常规燃油车当前规定的一致性判定方法,需进一步明确混合动力车型在不同模式下数据选取及一致性判定原则。《意见稿》明确了混合动力车型视同扩展及一致性判定。正文补充了混合动力车型式检验扩展要求,并明确混动生产一致性判定,针对混合动力车辆对任一循环的污染物不超过限值1.1倍进行生产一致性管控。
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