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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
百万论坛每期文字资料导航台下不时传来掌声。李琳感觉,他每天遇到的事情,对于北大的学生来说“有些稀奇”。他还记得,刚联系上他时,北大的学生希望他能来分享农村老人的生活状态和经常遇到的问题,“看能不能通过学术研究来解决一些问题”。