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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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自2018年以来,国家医保局在坚持“保基本”的前提下,通过“一年一调”的目录常态化调整,及时将新药、好药以合理价格纳入目录。据监测数据,截至2024年10月,协议期内谈判药品累计惠及患者8.3亿人次,为患者减负超8800亿元。
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