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在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。
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尽管如此，如何因地制宜地进行“本土化”改造，依然是许多文化产品“出海”面临的共同挑战。有微短剧创作者坦言：“文化产品‘出海’绝非对国内产品的简单复制粘贴，要想做大做深，无疑要对在地市场的文化内核、受众习惯有着相当的理解。”
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