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药物进入临床试验前,王艺团队的任务是把“土壤”培育好:评价药物是否有效,需要对疾病自然状态下的临床表型做好记录,刻画越精准,对药物有效性的前后对照越科学。过去大部分药物评价标准都来自国外,王艺团队想要做出中国特色,因此需要长期、丰富的临床数据。曾经他们做的一项研究,发动了100多名患者家属连续打卡填写了400多天。
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公开医学信息显示,表皮生长因子目前在我国只能作为药品使用。早在2019年,国家药监局就在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出:“表皮生长因子不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有EGF的,均属于违法产品。”解答称,表皮生长因子临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长,但对少数“皮肤屏障功能不全”者存在安全隐患。郭女士向陕西省药监局咨询械字号产品能否添加表皮生长因子,回复称医疗器械未经审批不能添加药品。
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