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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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中国队在亚冬会上取得的辉煌战绩,或将掀起新一轮全民冰雪运动的热潮。然而,冰雪运动在展现挑战自我、突破极限的魅力之余,也暗藏着诸多风险与挑战。对每一位冰雪运动参与者而言,无论是初涉雪场的新手,还是身经百战的老将,始终绷紧“安全”这根弦,都是不容忽视的首要准则。
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