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《操作指引》的适用范围，主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》（即“两个清单”）内药品。目前，国家“两个清单”共计纳入短缺药品共57种，省级“两个清单”增补药品据不完全统计一般不超过20个，在已上市药品中的占比有限。“因此，虽然《操作指引》对于短缺药品公平定价、诚信定价提出了更高要求，但从涉及面来看，对整个医药行业的影响很小。”国家医保局称。
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然而，一系列问题的出现加速了《声明》的发布。尤其2018年，美国游泳名将菲尔普斯在肯尼迪峰会上公开了自己与抑郁症斗争的艰难历程，包括在2012年伦敦奥运会后产生的自杀念头，引发了社会对运动员心理健康的广泛关注。此后，更多运动员开始勇于分享自己的心理挑战。
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