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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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由于柴油机部件与机车油、水等管路相连,油污油泥很多,空间狭小,我只能弓着身子在里面工作。没有着力点,很快,我的腿脚就僵直了,手也酸痛不已。经过争分夺秒地细致排查,我终于发现了故障原因:膨胀水箱出水管的快速接头根部发生了松动。那一刻,我缓缓舒了口气,但手却异常稳定地迅速更换了新接头并紧固好。侧身挤出机车检修间时,那一刻的成就感和自豪感,至今让我难以忘怀。
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