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2023年12月,东阳光药向美国食品药品监督管理局提交生物类似药甘精胰岛素的BLA,同时在继续开展相关工作。东阳光药表示,公司并有望成为首家获得FDA豁免III期临床试验并在美国销售甘精胰岛素的中国制药公司。
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对于医保问题,韩璐表示,在医保资质申请方面,目前有关部门已经非常开放,只要满足一定的条件,都可以纳入医保。外资医院未来如果按照要求去申请,应该不会有很大的门槛。挑战可能在于进入医保体系后怎样合理使用医保,比如定价项目与医保目录匹配问题,以及自主定价项目如何向患者进行说明、让患者接受等。
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