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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
香港传真版赵勇团队将综述重点放在如何有效提取和修饰AKPs,并解决其在应用中的挑战。研究团队评估了多种AKPs提取技术,包括等电溶解沉淀法(ISP)、超声辅助提取法(UAE)和酶解法。这些方法各有优势与局限性。此外,此综述进一步展望了“绿色溶剂”在提取AKPs的前景,为AKPs在食品工业中应用提供了可能。