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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
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值得关注的是，《意见稿》的系列新规一旦落地，为了达到标准要求，短期内车企需升级检测设备、加强软件管理和数据备案，合规成本将有所增加。但过程中，企业必将持续优化电控系统和排放策略，推动相关技术的持续创新，有利于推动整个行业的技术发展和绿色转型。本报记者王金玉《中国汽车报》（2025-02-17 008版）
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