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　　　　本报北京1月30日电 （记者林丽鹂）2024年，市场监管总局共批准发布国家标准外文版571项，比上年增长43%，创历年新高。这些国家标准外文版覆盖英语、俄语、德语、葡萄牙语、柬埔寨语、越南语6个语种，涉及粮食、隧道工程机械、轨道交通电气设备、空间科学、卫星导航、无人机、应急消防装备等重点领域。

国内布局的企业并不多，且处于早期阶段。2月10日，金赛药业宣布，国家药品监督管理局批准同意公司自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于类风湿关节炎的临床试验。截至目前，该在研产品已获批开展临床研究的适应证包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。杭州的英诺湖医药的公司管线ILB-2110也属于PD-1激动剂，尚处于临床前阶段。

　　　　三是设了一个“终点线”，让价差合理化。即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出，其价格还要与用量较大产品组的最低价比较，如价差超过3倍则需进一步降价才能中选。业内形象地将这条3倍线称为“熔断线”。在化学药集采中，“熔断线”是1.8倍，中成药集采采用了3倍“熔断线”，正是考虑到不同企业的中成药产品因选材不同、剂型不同、标准不同等差异，价差可能更大。