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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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拿到嫦娥五号月壤样品的第一时间,地质地球所就召开了项目启动会。在会上,所长吴福元向研究团队提出明确要求:“一个星期内完成定年、岩石地球化学、水含量和锶、钕、氢等同位素分析,然后再用一个星期时间写成论文投稿。”
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