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去年底，国家医保局更新医疗服务价格项目立项指南，首次将AI辅助诊断列入价格构成。国家卫健委则牵头发布了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，意在促进AI技术在医疗行业的技术创新与应用。随后，上海市政府率先响应，发布《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》。
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相关数据显示，自2019年12月我国全面实施MAH制度以来，基于药品上市许可与生产许可的分离，我国大批研发机构和企业注册成为MAH。2021年1月至2022年底，我国B证企业从140家增至791家，增长率高达465%；截至2023年11月30日，全国B证企业数量达到1172家。
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