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相关数据显示，自2019年12月我国全面实施MAH制度以来，基于药品上市许可与生产许可的分离，我国大批研发机构和企业注册成为MAH。2021年1月至2022年底，我国B证企业从140家增至791家，增长率高达465%；截至2023年11月30日，全国B证企业数量达到1172家。

　　　　第一，要做到保障和规制并重。保障就是保护、促进，国家通过法律和政策来确保BCI技术创新发展，更好地赋能康养产业。规制就是规范、治理，主要是通过法律手段解决从BCI技术研发到进入市场，再到融入社会的全过程可能造成的风险，确保BCI技术安全可控。在出台规制性的法律时，要遵循必要性原则和利益衡量原则，审慎地评估规制措施，防止规制过当对BCI技术发展造成伤害。