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在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。
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部分业内人士认为，欧盟之所以急切地为汽车行业找出路，是形势所迫的无奈之举，而非前瞻性布局。所谓的严峻形势一方面是受到电动汽车迅猛发展与数字化技术革命的影响，欧洲汽车行业前进的步伐缓慢；另一方面则面临来自外部的激烈市场竞争。此外，特朗普的关税政策加重了欧洲汽车行业的危机感。
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