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在MAH(药品上市许可持有人)制度下，持有人可以自行生产药品，也可以委托生产。而那些没有生产能力进行委托生产的持有人，就是业内俗称的纯B证企业。近年来纯B证企业数量增长很快，质量管理能力也存在参差不齐的情况。
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此外，还需构建科技、司法、审计、金融等相关部门对科技项目的监督、检查、审计等信息互通共享渠道，加强部门间协同联动，确保有关政策落实落细。应保证容错免责机制运行公开透明，及时公示相关免责项目认定流程和结果，接受公众监督，在此基础上调整完善有关政策，推动相应机制在正确轨道上运行，真正激发科技创新活力。
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