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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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以输液港为例,价格治理前各企业耐高压型输液港价格集中在5000元-10000元之间。价格治理后,大部分企业主动承诺销售价格调整至2700元以下,降价空间主要来源于中间流通环节价格水分的整体压缩,有利于市场公平竞争,对生产厂家来说总体影响有限,但患者获益很大。也有个别企业因整改后,价格仍明显高于同类产品,医保部门采取“红黄标”管理,当医疗机构在集中采购平台下订单时,以弹窗警示等方式提醒价格风险,医疗机构是否继续采购,仍由其自主确定。
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