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党的二十届三中全会明确提出“建设和运营国家数据基础设施，促进数据共享”，对国家数据基础设施建设和运营提出了明确的改革任务。在数据要素价值加速释放的大背景下，国家数据基础设施作为数据基础制度的基础承载、数据要素市场的重要支撑、数据安全保障体系的关键抓手，亟需加快推动建设，形成横纵打通、层次完善的基本格局。
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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
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