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《操作指引》的适用范围，主要是国家和省级短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位联合印发的《短缺药品清单》《临床必需易短缺药品重点监测清单》（即“两个清单”）内药品。目前，国家“两个清单”共计纳入短缺药品共57种，省级“两个清单”增补药品据不完全统计一般不超过20个，在已上市药品中的占比有限。“因此，虽然《操作指引》对于短缺药品公平定价、诚信定价提出了更高要求，但从涉及面来看，对整个医药行业的影响很小。”国家医保局称。
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山东省医疗保障局规划财务和法规处副处长 王守平：既安全可控，又要高效快捷，而且还要准确无误地通过系统的一个设计，把这个业务给支撑起来。为了做这个事，我们还专门出台了一个技术上的规范，就是每一个环节之间该怎么衔接。从2022年就开始启动了，历时两年逐步打磨，逐步完善。
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