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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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说起第一次在拉萨过藏历新年的经历,白宝玉记忆犹新。“当时语言不通,听不懂他们在说笑什么,我就安静地坐在旁边听他们聊天。亲戚们为了照顾我,努力说普通话。”白宝玉笑着回忆,“不过现在好多了,我能听懂基础的藏语,也能明白他们的日常交流,聚会轻松多了。”
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