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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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对此,高增表示,在制度层面,福田在全国首创《深圳市福田区政务辅助智能机器人管理暂行办法》,构建一套完整的伦理框架、技术标准、应用范围、安全监管体系,明确数智员工的辅助定位,每个数智员工均有监护人,在监护人的主导下开展工作。
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