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　　　　药品行业是国民经济的重要组成部分，关系人民群众切身利益。药品领域垄断行为影响药品保供稳价，损害市场公平竞争秩序和消费者利益，社会各方反映强烈。2021年，针对原料药领域垄断行为多发的情况，原国务院反垄断委员会制定发布《关于原料药领域的反垄断指南》，对规范原料药领域垄断行为发挥了重要作用。随着反垄断执法深入开展，包括原料药在内的药品领域垄断行为更加隐蔽、复杂。特别是由于药品领域产业链条长，涉及主体范围广，经营模式复杂，在原则适用反垄断一般分析框架的基础上，其垄断行为类型、表现和损害具有一定的特殊性，有必要结合该领域特点和经营者行为模式等，在吸收原料药指南基础上，制定覆盖全药品品种的反垄断专门指南，明确药品领域反垄断执法的基本原则，细化垄断行为分析思路和认定因素，为药品领域反垄断执法和经营者合规提供更为明确、清晰的指引，提升反垄断监管的科学性、针对性和有效性，促进药品领域规范、健康、创新发展。

从新增创新药情况来看，明星产品颇多。康方生物的卡度尼利单抗（商品名：开坦尼）于2022年上市，用于治疗既往接受过含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌，是首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物。卡度尼利单抗上市后首年销售额就达到了5.46亿元；到了2023年，销售额增长至13.58亿元；2024年上半年销售额为7.06亿元，同比增长16.5%。

　　　　为了加速这一技术的临床应用，去年，来自国内医院多个癌种领域的37位专家共同形成了《微肿瘤模型构建及其药敏检测技术中国专家共识（2023年版）》，为该模型在基础科研、医药研发以及肿瘤精准医疗领域中的应用与发展奠定基础。