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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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一是紧盯债券一级发行环节违规行为,严肃查处结构化发债、返费发债、干扰发行利率等债券发行违规。从严查处横跨一二级市场的“自融+代持”、链条较长的“隐蔽性返费”、以不正当目的投标扰乱发行秩序等严重违规,机构类型覆盖发行企业及其关联方、商业银行、证券公司、信托公司、私募基金等。持续加强发行业务监测督导、加大承销报价业务检查力度。此外,还有多家涉嫌非市场化发行的机构处于查处流程中。
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