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在基因组医学和精准药物开发方面,南非加大了对药物基因组学和癌症治疗研究的投资,专注于基因与环境因素对健康的影响。特别是在HIV和肺结核等疾病的治疗方面,南非通过研究特定地区的遗传和环境背景,致力于开发更有效的治疗方法。这些研究不仅为国内病患带来新的希望,也为全球疾病治疗提供了重要的理论依据和实践经验。
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国家药监局药品监管司有关负责同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产,重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保“降价不降质”。
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