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在起效方面,临床数据显示,用3mg的剂量单药治疗4周,患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平能降低1.1%。治疗24周后,HbA1c较基线显著降低2.2%,和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者,停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%,效果持久。
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事实上,探索PD-1药物自身免疫疾病潜力的不只AnaptysBio一家公司,强生、百时美施贵宝、勃林格殷格翰、礼来等跨国药企巨头也有布局。例如,2023年5月,礼来就曾宣布,PD-1激动剂Peresolimab治疗RA的临床2a期试验达到了主要终点,但其他次要终点ACR50和ACR70响应方面并无显著优势,安全性方面也无明显优势。最终,礼来在2024年三季报中将该药移出了在研管线名单。此事也让医药行业对PD-1药物在自身免疫领域的发展打上了问号。
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