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根据2015年印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作,评价标准也进一步明确,原则上要采用生物等效性试验的方法,实现与国际接轨。
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研究团队表示,肾功能障碍已成为全球性的重大健康问题,通过逐一研究近1000个人类肾脏样本和数十万个肾脏细胞,他们完成了这份遗传图谱。他们还创建了一种“肾脏疾病遗传记分卡”,让医生能与患者一起分析,找出与患者肾脏疾病最相关的特定基因和变异,为深入了解肾脏疾病背后的特定基因以及生理路径提供了新线索。
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