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第一,要做到保障和规制并重。保障就是保护、促进,国家通过法律和政策来确保BCI技术创新发展,更好地赋能康养产业。规制就是规范、治理,主要是通过法律手段解决从BCI技术研发到进入市场,再到融入社会的全过程可能造成的风险,确保BCI技术安全可控。在出台规制性的法律时,要遵循必要性原则和利益衡量原则,审慎地评估规制措施,防止规制过当对BCI技术发展造成伤害。
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针对一系列新问题,国家相关部门开展了一系列研究,并将其转化为研发指引以及有针对性的指导原则,帮助企业提高研发质效。例如,药品审评中心2024年1月12日发布的《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》等,成为推进我国药品监管科学化、法治化、现代化的重要组成。
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