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国家药监局药品监管司有关负责同志表示，药监部门按照与原研药一致的标准，推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中，构建了一整套与国际接轨的技术评价体系，不仅在审评审批时坚持严格标准，在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管，要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产，重大变更须重新审批。药监部门对中选药品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖，确保“降价不降质”。
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“对于投资者而言，面对上市公司更换会计师事务所的情况，需要保持警惕，深入分析更换原因。”前述业内人士提醒，特别是对于那些财务状况不佳、经营困难或存在重大风险事项的公司，更应该密切关注其审计机构变更情况。
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