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“干(gàn)细胞成为(wèi)药品(pǐn)前,需开展(zhǎn)临床(chuáng)前(qián)及临床、生产(chǎn)工艺等方面(miàn)研究(jiū)。首款干细(xì)胞(bāo)治疗(liáo)药品的上市,意味着我国(guó)在这方面已趋(qū)完善,法规体系也(yě)逐步建立(lì)。”1月4日,国家干细胞重大研(yán)发专项专家组副组长(zhǎng)、解放军总医(yī)院老年医(yī)学(xué)研究所原所长王小宁告诉(sù)科(kē)技日报记者(zhě),此(cǐ)前,干细胞治(zhì)疗技术(非血液领(lǐng)域)是(shì)按药品审批,还是按(àn)医疗(liáo)技术备(bèi)案,一直是业内热(rè)议的话题。此次上(shàng)市意味着按药品获批之路已经走通。
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