湖北新闻网 加速产业转型 实现腾笼换鸟
加速产业转型 实现腾笼换鸟
2019-11-09 09:55:24 来源:三峡宜昌网

——2019仿制药发展论坛(湖北·宜昌)主旨论坛演讲摘登

  11月8日上午,在2019仿制药发展论坛(湖北·宜昌)开幕后,举行了主旨论坛活动。7位嘉宾分别围绕中国仿制药进入加速整合时代,从基础研究到药物研发,转型升级实现高质量发展,“4+7”带量采购深层次逻辑关系,立足仿制、驱动创新,仿制药流通服务模式与创新,中国新药创新与企业转型升级等话题分别作了主旨演讲。现将部分演讲内容摘登如下:

加速产业转型 实现腾笼换鸟

中国科学院院士、武汉大学副校长 舒红兵

  从基础研究到药物研发

  1987年我从兰州大学生物系动物学专业本科毕业后,考上中国协和医科大学细胞生物学硕士研究生,参加了第一批863项目:β—地中海贫血的基因治疗。1992年,留美攻读细胞与发育生物学的博士,研究方向是细胞微管及细胞周期,研究发现紫杉醇,对卵巢癌、乳腺癌等有疗效。

  100多年前,一位纽约的外科医生发现,一些肿瘤病人在经历严重的细菌感染后,肿瘤消退。后续研究发现,细菌感染后,人体血清中出现一种命名微肿瘤坏死因子的蛋白,能引起肿瘤细胞死亡。

  世界上数百上千的实验室或生物技术公司希望通过将肿瘤坏死因子研发成抗肿瘤药物,但都以失败告终。

  基础研究发现,肿瘤坏死因子不仅能引起肿瘤细胞死亡,同时也能引起血管内皮细胞等死亡,从而引发败血症。更重要的是,肿瘤坏死因子是引发炎症反应的主要细胞因子。

  基于肿瘤细胞坏死因子在炎症反应中的主要作用,一些生物技术公司开始研发抑制性药物。基于肿瘤坏死因子的药物研发,研究出了抗肿瘤坏死因子的抗体,以及阻断肿瘤坏死因子的可溶性受体。

  据统计,2018年全球药物销售额TOP20排名首位的修美乐,就是抗肿瘤坏死因子抗体,排名第五的药品恩利,则是肿瘤坏死因子受体p75Fc融合蛋白。

  对肿瘤坏死因子作用分子机制的了解有助于研发治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫疾病的小分子药物。

  目前,中国医药研发面临的瓶颈是:突破性基础研究成果,重要的原创药物靶标较少,缺乏完整的医药研发链条、平台,懂医药研发全过程的管理和技术人才相对较少,缺乏理解医药研发过程并愿意承担风险的投资人,缺乏善于设计临床试验的医学科学家。

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中国医药企业管理协会名誉会长 于明德

  转型升级实现高质量发展

  当前,我国医药产业已由高速增长阶段转向高质量发展阶段。2018年,中国医药主营业务收入增长12.84%,利润总额增长10.1%。产业高速发展也产生高污染、高能耗、高成本等问题。且随之而来的还有产品价格差异大。此外,产品结构差异大,而最大的差距则是原创。

  中国医药行业的高质量发展,关键要解决三个问题:发展是第一要务,人才是第一资源,创新是第一动力。

  中国医药行业高质量发展的目标,就是建设医药强国。高质量发展的两件大事是创新和国际化。坚定不移地走国际化之路,重点在制剂;坚定不移地走创新驱动之路,重点在生物。

  国际化的重点在制剂,要向国际最先进的质量水平看齐,就是坚持全球共识,利用好全球资源。

  原始创新在于追踪前沿。结合行业实际服务精准医疗,包括基因、新型疫苗、单抗、双抗,基因检测与编辑、生物活性3D、干细胞器官与骨髓修复技术、病毒编辑定制疫苗等。

  创新的重点在于生物技术。可以期待的是,像白血病、黑色素瘤、肺癌等不治之症,在未来有了治愈的希望。这就是生物技术为人类健康带来的变化。

  再创新不容忽视。创新技术、创新工艺、创新材料、创新标准。提质、降本、减废、增效,向国际最先进的质量水平看齐。

  新政策推动创新。促进境外新药在境内同步上市。建议加快医保药品目录调整频率,把更多救命救急的药品纳入医保。

  要在转型升级中实现高质量发展,包括医药工业转型升级、医药商业服务转型升级、医药市场消费升级、医药行业国际化,为品牌建设创造良好发展空间。

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国药控股股份有限公司党委书记 于清明

  仿制药流通服务模式与创新

  改革是发展的动力,发展是解决一切问题的关键。而改革不仅是政府的事情,也是行业和企业的事情。

  我们的创新改革,特别是“4+7”带量采购政策,倒逼企业转型。过去,有些企业为了增加带量采购,采取成本价或低于成本价的做法,损害了企业及行业的健康发展。如今,高质量发展的重要体现是质效。

  我们从“中国制造”向“中国创造”转变的过程中,企业要适应环境的变化,全力支持和推进国家相关医改政策的落地,将曾经的恶性竞争转变为产品质量与效益的双重提升。

  仿制药产业发展需要具有自主知识产权的创新模式,来增强国际竞争力。行业良性发展则需企业自觉担负社会责任,完备价格体系,提供优质产品。企业可以向政府提供综合治理的参考建议,还要加大高科技人才培养,提升自身实力。

  产业发展机遇层面,让先进的医疗设备及时跟进,发挥治病救人、保护健康的作用同样非常重要。

  医疗器械行业涉及光机电、生物、化学、新技术、新材料、智能制造、互联网技术、3D打印等高科技领域,未来将会呈现爆发式发展状态。医疗器械产业的发展需要聚集行业之力,协同推进,共建高端产业平台,吸纳优秀人才与科研资源,从而向高精尖层面拓展。

  随着高新技术的发展,日后将衍生出大量用于特殊人群的智能产品,帮助有需要的人士正常参与社会活动,以减轻社会及家庭负担,提升生活质量。除临床用医疗器械外,家用康复保健医疗器械、智能可穿戴医疗器械也是未来的方向发展。要高度重视医疗器械行业,尤其是居家养老、社区养老所需的医疗器械,在拓宽产业发展渠道的同时,满足广大人民群众对美好生活的向往。

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国家药监局南方医药经济研究所所长 林建宁

  我国仿制药进入加速整合时代

  随着多个国家医改政策的发布,全球医药产业迎来了深度调整期,中国医药产业发展呈现出了以下特征:

  从全球范围来看,我国仿制药占比高于国外水平。2018年,全球医药市场规模约1.2万亿美元,其中仿制药市场规模为3202亿美元,占比达到26.68%。

(审核编辑:刘小凡)
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